Da Redação — Para acompanhar de perto as notificações de efeitos colaterais e monitorar a segurança da vacina Butantan-DV contra a dengue, a Anvisa criou, nesta terça-feira (16), um grupo de trabalho focado em revisar o balanço entre riscos e benefícios do imunizante. A nova força-tarefa, oficializada pela Portaria nº 715/2026, terá como principal missão gerenciar e dar apoio técnico a um comitê de cientistas externos, encarregados de examinar minuciosamente os dados clínicos e os eventos adversos reportados após a vacinação.
A ação faz parte das práticas habituais de farmacovigilância da agência e foca no recolhimento e análise de informações adicionais que devem ser fornecidas pelo próprio Instituto Butantan, detentor do registro da vacina.
A equipe permanente terá uma composição multidisciplinar, reunindo técnicos de departamentos estratégicos da Anvisa, como as áreas de produtos biológicos, fiscalização sanitária, monitoramento e inspeção. O Programa Nacional de Imunizações (PNI), subordinado ao Ministério da Saúde, também acompanhará os debates na condição de convidado. Já o painel de consultores de fora da agência será composto por profissionais voluntários e sem remuneração, selecionados rigorosamente por seu histórico acadêmico e pela total ausência de conflitos de interesse com a indústria farmacêutica.
Embora o grupo de trabalho tenha prazo de validade indeterminado para continuar as investigações, os relatórios gerados por eles terão caráter estritamente consultivo, servindo para embasar as futuras decisões e canetadas finais da Diretoria Colegiada da Anvisa.
